醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)通常由電源模塊、控制網(wǎng)絡(luò)模塊、顯示屏模塊、傳感器模塊、報(bào)警器面板和底盒組成。用于對(duì)醫(yī)院供氣系統(tǒng)的氧氣、醫(yī)療空氣、氮?dú)?、二氧化碳、笑氣以及醫(yī)用真空進(jìn)行壓力監(jiān)測(cè)。醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，本文為大家說(shuō)說(shuō)如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報(bào)警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108？一起看正文。

如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報(bào)警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108？

除根據(jù)《醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》要求，區(qū)域報(bào)警應(yīng)符合YY 9706.108外，GB/T 44059.1將報(bào)警種類分為“緊急臨床報(bào)警、緊急運(yùn)行報(bào)警、運(yùn)行報(bào)警、信息信號(hào)”，應(yīng)根據(jù)具體的信號(hào)特征，來(lái)決定是否應(yīng)符合YY 9706.108。

如有醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。