眼科器械是一個(gè)我個(gè)人季度看好的賽道，因此，我不時(shí)地會(huì)分享有關(guān)眼科醫(yī)療器械注冊(cè)、眼科醫(yī)療器械生產(chǎn)、眼科醫(yī)療器械銷(xiāo)售及流通、眼科醫(yī)療器械合規(guī)相關(guān)知識(shí)。今天來(lái)說(shuō)說(shuō)眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備這個(gè)目前還是全部依賴(lài)進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。

銷(xiāo)售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件由主機(jī)（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開(kāi)關(guān)和附件組成，該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進(jìn)行晶狀體乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點(diǎn)的凝血、囊膜切開(kāi)、深層內(nèi)路鞏膜切開(kāi)。

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，因此，在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，而不是辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

如有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。